仙琚制药(002332) - 关于取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-007 浙江仙琚制药股份有限公司 去氧孕烯炔雌醇片，规格为每片含去氧孕烯 0.15 毫克和炔雌醇 20 微克， 参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片，商品名 Mercilon®。去氧孕烯炔雌醇 片该参比制剂由荷兰 N.V.Organon 公司开发，于 1987 年 10 月在荷兰上市；2007 年，Mercilon®在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。N.V.Organon 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于去氧孕烯炔雌醇片的《药品注册证书》（证书编号： 2025S00652），公司去氧孕烯炔雌醇片被批准注册。现将相关情况公告如下： 申请内容：境内生产药品注册上市许可。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 关于取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 药品名称 剂型 ...