亿帆医药(002019) - 关于获得药品注册证书的公告
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-013 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宿州亿帆药业有限 公司于2025年3月10日收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液 《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 6、药品受理号:CYHS2302449 7、证书编号:2025S00650 8、药品批准文号:国药准字H20253562 9、药品批准文号有效期:至2030年03月03日 10、上市许可持有人:宿州亿帆药业有限公司 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称:氨溴特罗口服溶液 2、剂型:口服溶液剂 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、注册分类:化学药品3类 5、规格:100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg 截至本报告披露日,除本公司外,中国境内氨溴特罗口服溶液已有较多企业 获批上市,另有多家企业处于仿制药报产审评中。 根据米内网数据显示,氨溴特罗口服溶液 2024 年上半年国内销售额为 3.4 ...