华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-015 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年3月10日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资 子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家 药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索 米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批 准的补充申请获得受理。现将相关情况公告如下： 一、该药物基本信息内容 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液 英文名：Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称：爱拉赫/ELAHERE 规格：100 mg（20mL）/瓶 申请事项：境外生产药品补充申请 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JYSB2500057 申报适应症：本品适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体 α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 成年患者。 上市许可持有人：AbbVie ...