灵康药业(603669) - 关于全资子公司获得盐酸纳洛酮注射液注册证书的公告
LioncoLionco(SH:603669)2025-03-11 08:45

证券代码:603669 证券简称:灵康药业 公告编号:2025-009 灵康药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得盐酸纳洛酮注射液注册证书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,灵康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司海南灵 康制药有限公司(以下简称"灵康制药")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》,现将有关内 容公告如下: 规格:1ml:0.4mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 3 类 药品注册标准编号:YBH02682025 药品有效期:18 个月 一、药品的基本情况 (一)药品名称:盐酸纳洛酮注射液 批件号:2025S00570 剂型:注射剂 药品批准文号有效期:至 2030 年 3 月 3 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 ...