九典制药(300705) - 关于公司获得药品注册证书的公告

| 证券代码:300705 | 证券简称:九典制药 | 公告编号:2025-014 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123223 | 债券简称:九典转02 | | 湖南九典制药股份有限公司 关于公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的相关情况 奥硝唑注射液由罗氏制药开发,1980 年瑞士首上市,随后在欧洲多国获批 上市,用于厌氧菌感染的术前预防和术后治疗以及肠道和肝脏严重的阿米巴病。 硝基咪唑类是预防和治疗厌氧菌感染的首选药物之一,其中奥硝唑是继甲硝唑、 替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑类药物,与同类相比具有疗效确切、适用人群 更广、不良反应更小等优势,目前已在临床广泛用于普外科、妇产科、儿科等科 室,已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)》和《胆道外科抗菌药物 规范化应用专家共识(2019 版)》等国内权威指南或专家共识推荐。根据米内 2、剂型:注射剂 3 ...