双鹭药业(002038) - 北京双鹭药业股份有限公司关于获得替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）药品注册证书的公告

北京双鹭药业股份有限公司 关于获得替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）（商品名：立生源®） 《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ） 剂 型：片剂 规 格：每片含替米沙坦 40mg 与苯磺酸氨氯地平 5mg（按氨氯地平计） 注册分类：化学药品 4 类 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-002 药品批准文号：国药准字 H20253588 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 6 月 25 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）为替米沙坦和氨氯地平组成的复方制剂。替米沙坦属于血 管紧张素 II 受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素 II 的 ...