正海生物(300653) - 关于取得医疗器械注册变更文件的公告

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"可 吸收硬脑（脊）膜补片"的产品技术要求及型号规格相关内容变更，具体情况如 下： 一、产品注册证的具体情况及变更内容 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 可吸收硬脑 | 国械注准 | 至 2024.06.21 | 第三类无源植 | 该产品适用于 | | （脊）膜补片 | 20143132038 | 2029.06.20 | 入医疗器械 | 硬脑（脊）膜 缺损的修复 | 变更内容： 1、增加产品的规格型号。 2、对产品技术要求相关内容进行变更。 取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-003 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要，可进一步满足 ...