科兴制药(688136) - 自愿披露关于GB18注射液临床试验注册申请获得受理的公告

证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-007 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB18 注射液临床试验注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的"GB18注射液" 临床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下: 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称:GB18 注射液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXSL2500226 4、适应症:治疗肿瘤恶病质 5、剂型:注射剂 6、药品相关介绍: GB18 是一种针对 GDF15(生长分化因子 15)靶点的创新型药物,专门用于 治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的 Fc 融合纳米抗体结构设计,不仅提高了 药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。 公司 GB18 对标全球领先 ...