华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于钆特酸葡胺注射液获得药品注册证书的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025-030 华润双鹤药业股份有限公司 关于钆特酸葡胺注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到了国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的钆特酸葡胺注射 液(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号：2025S00731)。 现将相关情况公告如下： 钆特酸葡胺注射液适用于以下疾病的核磁共振检查：大脑和脊髓 病变，脊柱病变，其他全身性病理检查(包括成人血管造影)，不建议 6 个月以内的儿童全身使用。 公司于2022年5月启动该药品的仿制药研发工作，于2023年6月15 日向国家药监局提交上市许可申请，于2023年6月26日获得受理通知 书，并于2025年3月18日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政 策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品开展仿制研究累计研发投入为人 民币 806.52 万元(未经审计)。 三、同类 ...