乐心医疗(300562) - 关于延续医疗器械注册证获得受理的公告

证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-010 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于延续医疗器械注册证获得受理的公告 乐心医疗 2025 年公告 上述胎儿心率记录仪由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成，其中 移动端软件由关于模块、用户管理模块、设备管理模块、数据显示模块、数据管 理模块及数据传输模块组成。该产品采用被动式采集胎心音检测，类似听诊器的 被动式原理，外观设计小巧便携，适用于对妊娠 32 周以上单胎孕妇的胎心曲线 记录，提供数据给孕妇，缓解焦虑，提高孕期质量。 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械延续注册符 合公司实际情况，有利于公司进一步开拓业务，增强综合竞争力，对公司经营发 展起到积极作用。上述医疗器械延续注册事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相 关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。 公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二五年三月二十六日 本公司及董事会全 ...