华兰生物:关于参股公司取得药品注册证书的公告

申请事项：药品注册（境内生产） 规格：100mg（4mL）/瓶 证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2024-025 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 11 月 21 日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称"基 因公司"）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：贝伐珠单抗注射液 剂型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 受理号：CXSS2300048 生产企业：华兰基因工程有限公司 证书编号：2024S02784 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 药品批准文号：国药准字S20240051 基因公司获批的安贝优（贝伐珠单抗注射液）主要用于治疗晚期、转移性或 复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮 性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌，原研厂家为罗氏公司 ...