证券日报网讯 12月16日，华兰生物发布公告称，近日参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监 督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号： CXSL2501079）。 （文章来源：证券日报） ...

目前国内除原研外，暂未有类似药获批上市 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品(商品名：可瑞达?，Keytruda?) 由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞 肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应 症，临床价值得到广泛认可。 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体。PD-1 是免疫 T 细胞表面的一 种关键免疫检查点蛋白，肿瘤细胞可通过激活PD-1通路抑制 T 细胞的免疫活性，从而实现免疫逃逸。 帕博利珠单抗通过阻断PD-1与其配体 PD-L1/PD-L2 的结合，恢复 T 细胞的肿瘤杀伤功能，增强人体免 疫系统对抗肿瘤的能力。该药物作为免疫检查点抑制剂，已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之 一，革新了肿瘤治疗格局。 格隆汇12月16日丨华兰生物(002007.SZ)公布，近日公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基因 公司")收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知 书》(受理号：CXSL2501 ...

华兰生物（002007）(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基因 公司")收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知 书》。 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品(商品名：可瑞达，Keytruda)由 默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺 癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症， 临床价值得到广泛认可。 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体。PD-1是免疫T细胞表面的一种 关键免疫检查点蛋白，肿瘤细胞可通过激活PD-1通路抑制T细胞的免疫活性，从而实现免疫逃逸。帕博 利珠单抗通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，恢复T细胞的肿瘤杀伤功能，增强人体免疫系统 对抗肿瘤的能力。该药物作为免疫检查点抑制剂，已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一，革新 了肿瘤治疗格局。 ...

华兰生物公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单 抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2501079）。药品名称为帕 博利珠单抗注射液，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格 为100mg（4ml）/瓶，药品适应症为黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。 ...

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2025-047 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告 注 册 分 类：治疗用生物制品 3.3 类 规 格：100mg（4ml）/瓶 药品适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。 申 请 人：华兰基因工程有限公司 结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品（商 品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞 状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症，临 床价值得到广泛认可。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）参股公司华兰基因 工程有限公司（以下简称"基因公司"）收到国家药品监督管理局签发的帕博利 珠单抗注射液境内生产药品注册临床试 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 12月15日，紫光国微成立中央研究院，航天电子拟对航天火箭公司增资7.28亿元；航天彩虹自主研发的 航天彩虹：彩虹-7无人机首飞成功。 以下是盘后公告精选： 紫光国微：成立中央研究院主要研究发展方向为具身机器人等应用的端侧AI芯片新架构等 紫光国微公告，为进一步加强前瞻性技术研究和产业链建设，提升公司科研能力、创新能力、科技成果 转化能力，同意公司成立中央研究院，主要的研究发展方向为：第一，开展面向自动驾驶、具身机器 人、低空飞行器等应用的端侧AI芯片新架构、新模型和高效算法研究；第二，开展基于二维材料器件 的新型存储器和特种芯片研究；第三，开展高性能特种传感器芯片研究。 航天电子：拟对航天火箭公司增资7.28亿元 航天电子公告，公司拟以现金方式对控股子公司航天长征火箭技术有限公司增资7.28亿元，其中1.27亿 元为2017年再融资项目投入的募集资金。航天火箭公司其他股东将同比例增资，增资完成后，股权结构 和持股比例保持不变。本次增资构成关联交易，需提交公司股东会审议，并尚需履行国有资产管理部门 审批程序。 航天彩虹：彩虹-7无人机首飞成功 长春高新：下属公 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月15日，华兰生物发布公告称，近日公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药 品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号： CXSS2500138）。 ...

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简 称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》(受理号：CXSS2500138)。 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质 ...

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简 称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》(受理号：CXSS2500138)。 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而 ...

南财智讯12月15日电，华兰生物公告称，公司参股公司华兰基因工程有限公司近日收到国家药监局签发 的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。规格为120mg（1.7ml）/瓶，申请 人为华兰基因工程有限公司。该药品为治疗用生物制品3.3类。 ...