恩华药业(002262) - 关于子公司获得《医疗器械注册证》的公告

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-017 江苏恩华药业股份有限公司 1、人类白细胞抗原 B 位点 1502 基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)《医疗器械注册证 书》的详细情况见下表： | 注册证编号 | 国械注准 20253400654 | | --- | --- | | 注册人名称 | 上海恩元生物科技有限公司 | | 注册人住所 | 上海市浦东新区秀浦路 2555 号 1 幢 11 楼 | | 生产地址 | 上海市松江区民强路 号 幢 层 室、2 层、6 层、7 层 1525 28 1 102 （委托生产） | | 产品名称 | 人类白细胞抗原 位点 基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) B 1502 | | 包装规格 | 20 人份/盒 | | 主要组成成份 | 本试剂盒包含核酸扩增试剂和对照品（具体内容详见产品说明书） | | 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人外周血中 HLA-B*1502 基因。 | | 注册分类 | 类医疗器械 III | | 产品储存条件及有 效期 | -20±5℃避光保存，有效期 12 个月。 | | 批准及生效日期 | 2025 年 3 ...