迈克生物(300463) - 关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-018 迈克生物股份有限公司 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | | 异常凝血酶原测 定试剂盒（直接化 | 国械注准 | Ⅲ | 2025 | 年 3 | 月 26 | 日至 | 本品用于体外定量测定人血清 | | | 20253400640 | | 2030 | 年 | 3 月 | 25 日 | 或血浆中异常凝血酶原的含量。 | | 学发光法） | | | | | | | | 二、对公司的影响 异常凝血酶原测定试剂盒（直接化学发光法）采用双抗体夹心法，主要用于动态监测肝癌 患者的疾病进程或治疗效果，系公司化学发光平台新试剂产品；新产品取得注册证进一步丰富 了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将 产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目 ...