福元医药:北京福元医药股份有限公司关于蒙脱石散获得药品注册证书的公告

药品名称 药品通用名称：蒙脱石散 英文名/拉丁名：Montmorillonite Powder 剂型 散剂 注册分类 化学药品4类 规格 每袋含蒙脱石3g 药品批准文号 国药准字H20249266 药品注册标准编号 YBH20742024 申请事项 药品注册(境内生产) 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准注册，发给药品注册证书。同意本 品按甲类非处方药管理。质量标准、说明 一、药品注册证书主要内容 | | 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 可生产销售。请持续关注本品元素杂质，必 | | --- | --- | | | 要时提出补充申请。 | | 上市许可持有人 | 浙江爱生药业有限公司 | | 生产企业 | 浙江爱生药业有限公司 | 二、药品相关信息 蒙脱石散由 IPSEN PHARMA 研制，最早在法国批准上市。2000 年原研地产化产品获批上市，商品名为思密达®，用于成人急、慢性腹 泻，儿童急性腹泻。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-075 北京福元医药股份有限 ...