证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-013 北京福元医药股份有限公司 关于贝美前列素涂剂获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司 （以下简称"安徽福元"）收到了国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）核准签发的贝美前列素涂剂的《药物临床试验批准通知 书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：贝美前列素涂剂（以下简称"本品"） 通知书编号：2026LP00891 制剂剂型：涂剂 申请适应症：本品通过促进睫毛的生长，使睫毛变得更长、更浓 密和更黑，用于治疗睫毛稀少症。 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：福元药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，2026 年 1 月 9 日受理的贝美前列素涂剂符合药品注册的有关要 求，同意本品开展临床试验。 二、本品研发情况 安徽福元申请药物临床试验 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-012 北京福元医药股份有限公司 关于子公司通过 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司浙江爱生药业有限公司（以下简称"浙江爱生"）收到药品 GMP 符 合性检查告知书（编号：浙 2026 第 0057 号）。现将相关情况公告如 下： 检查范围：片剂（激素类）：制剂Ⅲ车间，片剂（激素类）Ⅱ生产 线 检查时间：2026 年 3 月 10 日至 3 月 12 日 检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）的要求。 二、主要生产品种的市场情况 | 主要生产 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 | | --- | --- | --- | --- | | 品种 | | | | | | | 地屈孕酮可用于治疗内 | | | --- | --- | --- | --- | | | | 源性孕酮不足引起的疾 | | | | | 病，如 | | | ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-011 北京福元医药股份有限公司 关于卡泊三醇搽剂获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子 公司福元药业有限公司（以下简称"安徽福元"）收到了国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的卡泊三醇搽剂[规格：0.005% （30ml:1.50mg）]（以下简称"该药品"）《药品注册证书》(证书编 号：2026S00816)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：卡泊三醇搽剂 英文名/拉丁名：Calcipotriol Scalp Solution | | --- | --- | | 剂型 | 搽剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 0.005%（30ml:1.50mg） | | 药品批准文号 | 国药准字H20263684 | | 药品注册标准编号 | YBH05262026 | | 处方药/非处方药 | 处方药 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-010 二十碳五烯酸乙酯软胶囊原研为美国 Amarin Pharmaceuticals， 于 2012 年 7 月 26 日在美国首次获批，规格为 1.0g、500mg，用于严 重（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症成人患者，降低甘油三酯（TG）水 平。2023 年 5 月 29 日，原研厂家的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（规格： 1.0g）获得中国上市许可。该药品的适应症为"在控制饮食的基础上， 本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三 酯（TG）水平。" 浙江爱生于 2024 年 9 月 25 日获得申报受理通知书，并于近日获 得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证 书》，视同通过一致性评价。 北京福元医药股份有限公司 关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子 公司浙江爱生药业有限公司（以下简称 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-009 北京福元医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 获批上市。截至目前，FY103注射液相关项目累计研发投入约人民币 2,949.49万元（未经审计）。 一、药物的基本情况 药物名称：FY103 注射液 受 理 号：CXHL2501517 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经 审查，2025 年 12 月 30 日受理的 FY103 注射液临床试验申请符合药品 注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、药物的其他信息 FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高血 压的治疗，给药途径为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发关于 FY103 注射液（以下简称： "本品"）的《药物临床试验批准通知书》，将 ...

由 Aenova 研制的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊，于 1984 年 8 月获 德国批准上市，1997 年 12 月，经国家药品监督管理局批准，双氯芬 酸钠双释放肠溶胶囊 75mg 在国内上市，2024 年 4 月双氯芬酸钠双释 放肠溶胶囊 100mg 在国内上市。该药品用于治疗急性关节炎症和痛风 发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其 他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织 风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术 或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的双氯芬酸钠 双释放肠溶胶囊（规格：75mg）（以下简称"该药品"）《药品注册 证书》（证书编号：2026S00694），批准该药品生产。现将相关情况 公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 英文名/拉丁名：Diclofenac S ...

Investment Rating - The report maintains an "Overweight" rating for the pharmaceutical and biotechnology industry [1]. Core Insights - The National People's Congress has designated innovative drugs as a "new emerging pillar industry," indicating a strategic shift for the biopharmaceutical sector from a nurturing phase to a core engine of economic growth [16][17]. - As of March 6, 2026, the total value of business development (BD) contracts for Chinese innovative drugs has reached $56.8 billion, with an upfront payment of $3.3 billion, representing 41% of the total for 2025 and exceeding the total for 2024 [17][21]. - Despite significant stock price corrections from 2025 highs, the fundamentals of quality companies remain solid, and the long-term growth logic for innovative drug exports is still intact [21]. Summary by Sections Industry Trends - The A-share pharmaceutical index has seen a year-to-date decline of 2.42%, underperforming the CSI 300 by 1.02% [9]. - The Hang Seng Healthcare Index has outperformed the Hang Seng Technology Index by 0.97% year-to-date [9]. R&D Progress and Company Dynamics - Recent approvals include HSK31679 for non-alcoholic fatty liver disease and the GLP-1 receptor agonist Enogratide, marking significant advancements in innovative drug development [17]. - The report highlights specific companies to watch, including: - PD1 PLUS: Sangamo Therapeutics, CanSino Biologics, Innovent Biologics, and Zai Lab [12]. - ADC: I-Mab Biopharma, Kelun-Biotech, and Baiyue Tianheng [12]. - Small nucleic acids: Frontier Biotechnologies, Fuyuan Pharmaceutical, and Yuyuan Pharmaceutical [12]. Market Performance - The report notes that the pharmaceutical index's price-to-earnings ratio is currently at 36.18, which is 2.24 times lower than the historical average [9]. - The report identifies top-performing stocks for the week, including Yahu Pharmaceutical (+40.65%) and Duoyi Pharmaceutical (+30.81%), while highlighting significant declines in stocks like Haixiang Pharmaceutical (-15.06%) and Furu Medical (-13.07%) [9].

通知书有效期 至2031年2月27日 二、药品的其他情况 2024 年 9 月，公司向国家药品监督管理局递交的艾拉莫德原料药 技术审评申请获得受理。近日，公司取得国家药品监督管理局下发的 《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信 息平台显示状态为"A"。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-007 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的艾拉莫德原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：艾拉莫德 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Iguratimod | | 通知书编号 | 2026YS00169 | | 登记号 | Y20240001010 | | 有效期 | 18个月 | | 包装规格 | 5.0kg/袋，1袋/桶；10.0kg/袋 ...

Investment Rating - The report maintains an "Overweight" rating for the pharmaceutical and biotechnology sector [1] Core Insights - The upcoming adjustment of the National Essential Medicines List (NEML) is expected to benefit traditional Chinese medicine (TCM) stocks, with a focus on companies like Zhaoli Pharmaceutical, Fangsheng Pharmaceutical, and Panlong Pharmaceutical [2][17][22] - The report ranks sub-sectors in the following order of preference: innovative drugs > research services > CXO > TCM > medical devices > pharmacies [2][11] - Historical data indicates that products included in the NEML tend to experience significant sales growth, as seen with Zhaoli Pharmaceutical's Wuling Capsule, which saw sales growth rates increase from -12.82% in 2017 to 32.52% in 2021 after being included in the NEML [19][22] Summary by Sections Investment Highlights - The report suggests focusing on TCM stocks due to the imminent NEML adjustments, recommending Zhaoli Pharmaceutical, Fangsheng Pharmaceutical, and Panlong Pharmaceutical [2][17] - The report emphasizes the importance of the NEML adjustments, which have not occurred in eight years, and the potential for TCM products to gain market share [22] R&D Progress and Company Dynamics - Recent approvals and submissions include Sanofi's Dupilumab for new indications and GSK's hepatitis B therapy application in Japan [5] - The report highlights various companies across different therapeutic areas, including innovative drugs, ADCs, and small nucleic acids, suggesting a diversified investment approach [13][22] Market Performance - The A-share pharmaceutical index has shown a year-to-date increase of 3.0%, with notable performances from specific stocks such as Aidi Te (+36.9%) and Wanze Shares (+27.5%) [10] - The report notes that the medical sector has seen varied performance, with biopharmaceuticals and medical devices showing positive trends, while chemical pharmaceuticals and medical services have faced declines [10]

Investment Rating - The report maintains a "Recommended" rating for the pharmaceutical industry [5] Core Insights - The underlying logic of the current pharmaceutical industry era is innovation and international expansion, with a focus on innovative drugs and technology-driven sectors [2][3] - The report highlights the strong performance of the CRO market and suggests a dual investment strategy focusing on both "0 to 1" technology innovation and low-position stocks [2][3] - The report emphasizes the ongoing trend of BD (Business Development) transactions in innovative drugs, with significant growth expected in 2026 [4][15] Summary by Sections 1. Key Events in the Pharmaceutical Industry During the Spring Festival - Innovative drug BD transactions have seen a strong start, with significant overseas development and registration progress for key products [13][14] - The total amount of BD transactions for innovative drugs in China for 2026 has already surpassed one-third of the total for 2025 [15] - The revision of the National Essential Medicines List Management Measures may signal changes in the essential medicines directory [28] 2. Pharmaceutical Market Review and Hotspot Tracking - The pharmaceutical sector's performance was relatively weak, with a weekly decline of 0.81%, ranking 20th among all industries [34][38] - The total trading volume for pharmaceuticals was 401.12 billion yuan, accounting for 3.83% of the total market, below the historical average of 7.09% [55] - The report notes a rising valuation level for the pharmaceutical industry, with a PE ratio of 29.25, which is below the historical average [52] 3. Stock Performance Review - The report lists the top-performing stocks, including Dongyangguang and Zhendemedical, while highlighting the underperformers like Huayuan Biology and *ST Sailong [58][59]