福元医药:北京福元医药股份有限公司关于富马酸卢帕他定片获得药品注册证书的公告
关于富马酸卢帕他定片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"、"福元 医药")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的富马酸卢帕他定片(规格:10mg(按 C26H26ClN3计))(以下简称 "该药品")《药品注册证书》(证书编号:2024S02844)。现将相 关情况公告如下: | 药品名称 | 药品通用名称:富马酸卢帕他定片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Rupatadine Fumarate Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 10mg(按C26H26ClN3计) | | 药品批准文号 | 国药准字H20249437 | | 药品注册标准编号 | YBH26162024 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 | | | 求,批准注册 ...