双鹭药业(002038) - 北京双鹭药业股份有限公司关于获得瑞戈非尼片药品注册证书的公告

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-004 规 格：40mg 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20253676 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得瑞戈非尼片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的瑞戈非尼片（商品名：欣立尔®）《药品注册证 书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：瑞戈非尼片 剂 型：片剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 5 月 22 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 瑞戈非尼（Regorafenib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛应用于多种晚期癌症 的治疗。主要适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以 及既往接受过或不适合接受抗 ...