华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-019 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 3 月 31 日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司(以下简称"江东公司") 收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: CXSS2500040;CXSS2500041;CXSS2500042;CXSS2500043),由 江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDG1901)上市许可 申请获得受理。现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称:司美格鲁肽注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 规格:1.34mg/ml,1.5ml(笔芯);1.34mg/ml,1.5ml(预填充 注射笔);1.34mg/ml,3ml(笔芯);1.34mg/ml,3ml(预填充注射 笔) 申报适应症:本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 申请人:杭州中 ...

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