乐普医疗(300003) - 关于冠脉棘突球囊扩张导管获得NMPA注册批准的提示性公告

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2025-008 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于冠脉棘突球囊扩张导管 获得 NMPA 注册批准的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于今日获悉，公 司自主研发的冠脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批 准，注册证编号：国械注准 20253030679。 二、对公司影响 冠脉支架置入或药物球囊放置前需采用球囊对病变血管充分预扩张，通过球 囊对血管壁的机械性挤压，从而扩大狭窄的管腔。但对于部分纤维化或者钙化病 变，普通球囊难以达到充分扩张的目的，导致支架或药物球囊无法输送到位、膨 胀不全或贴壁不良，造成患者预后不佳。冠脉棘突球囊扩张导管具有3条呈120° 分布的棘突元件。在球囊扩张时，这些棘突元件能够挤压斑块，形成裂纹，同时 还能防止球囊滑动。这种设计使其特别适合硬度不高的钙化病变，并且降低了动 脉壁受损的风险，有助于更好地控制扩张过程。因此，棘突球囊的出现显著改善 了复杂病变的预处理效果，提高了手术的即刻成 ...