鱼跃医疗(002223) - 关于持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证的公告

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司江苏鱼跃 凯立特生物科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄 糖监测系统（以下简称"CGM"）的《医疗器械注册证》。现将具体情况公告如 下： | 产品名称 | 持续葡萄糖监测系统 | | --- | --- | | 注册人名称 | 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 | | 注册证编号 | 国械注准 20253070727 | | 注册分类 | III 类 | | 注册证有效期 | 2025 年 4 月 1 日至 2030 年 3 月 31 日 | | 型号、规格 | Anytime 5、Anytime 5Pro、Anytime 5P、Anytime 5H Pro、Anytime | | | 5H、Anytime 5h、Anytime 5h Pro、Anytime 5H SE | | 结构及组成 | 由传感器（探头）、发射器、助针器、软件（手机版发布版 3、 | | | 手表版发布版本 1）组成。 | | 适用范围 | 该产品可用于糖尿病成年患者（≥18 岁）的组织间液葡萄糖水 | | | 平的连续或定期监测，产品可提供并存储实时葡萄糖值 ...