健友股份(603707) - 健友股份关于子公司产品腺苷注射液获得美国FDA增加生产场地注册批件的公告

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-012 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品腺苷注射液获得美国 FDA 增加生产场地注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公 司，Meitheal Pharmaceuticals, Inc（以下简称"Meitheal"）于近日收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的腺苷注射液，3 mg/mL (60 mg/20 mL、90 mg/30 mL),（ANDA 号：077425）增加生产场地的批准信，批准在南京 健友生化制药股份有限公司场地生产。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：腺苷注射液 （二）适 应 症：对于不能充分运动的患者，腺苷注射液可作为铊-201 心肌 灌注显像的辅助手段。 二、药品其他相关情况 ...