葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于全资子公司获得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告
HULUWAHULUWA(SH:605199)2025-04-08 08:15

证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-015 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司全资子公司广西维威制药有限公司(以下简称"广 西维威")近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于普 瑞巴林口服溶液的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:普瑞巴林口服溶液 上市许可持有人:广西维威制药有限公司 受理号:CYHS2302626 药品批准文号:国药准字 H20253749 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品 注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照 所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品研发及相关 普瑞巴林口服溶液的适应症为:带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发 作的添加治疗。 该药品按照与参比制剂质量和 ...