双鹭药业(002038) - 北京双鹭药业股份有限公司关于获得硝酸甘油喷雾剂药品注册证书的公告

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-005 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得硝酸甘油喷雾剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的硝酸甘油喷雾剂（商品名：立生乐®）《药品注册 证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：硝酸甘油喷雾剂 剂 型：喷雾剂 规 格：每瓶 200 喷，每喷重量 48mg 含硝酸甘油 0.4mg 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20253802 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 7 月 20 日向国家药品审评中心递交国内首家上市申请并获得受理。 硝酸甘油喷雾剂为溶液型喷雾剂，通过口腔黏膜直接吸收，无需溶解步骤，通常 30 秒 至 1 分钟即可起效，适合紧急情况（如心 ...