百奥泰(688177) - 百奥泰 2025年度“提质增效重回报”专项行动方案
百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年度"提质增效重回报"专项行动方案 公司始终秉持"质量源于设计、质量源于文化"的核心理念,构建了覆盖研 发、生产、供应链全生命周期的国际化质量管理体系,以超越行业标准的严苛要 求驱动产品质量升级,为全球患者提供安全、可靠、高效的生物医药解决方案。 公司已建设完善的 GMP 管理体系,生产质量管理规范要求定标于国际先进水平, 并通过了中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA、巴西 ANVISA 等全球核心监管机 构的 GMP 认证及常态化核查,实现中国、美国、欧盟、拉美等主流医药市场的 准入资质全覆盖。 2024 年,公司原液生产线总容积达 66,500L,公司单克隆抗体原液生产规模 的进一步扩大,能更好地满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求,同时 为公司带来更具有竞争力的生产成本优势,为公司当前及未来创新药物的规模化 生产提供保障和灵活性。 为助力资本市场稳定和经济高质量发展,贯彻落实上海证券交易所"关于开 展科创板公司'提质增效重回报'专项行动的倡议",百奥泰生物制药股份有限 公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于 2024 年 3 月 28 日披露了《百奥泰生 ...