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百奥泰(688177) - 百奥泰 2025年度“提质增效重回报”专项行动方案
Bio-TheraBio-Thera(SH:688177)2025-04-08 10:45

百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年度"提质增效重回报"专项行动方案 公司始终秉持"质量源于设计、质量源于文化"的核心理念,构建了覆盖研 发、生产、供应链全生命周期的国际化质量管理体系,以超越行业标准的严苛要 求驱动产品质量升级,为全球患者提供安全、可靠、高效的生物医药解决方案。 公司已建设完善的 GMP 管理体系,生产质量管理规范要求定标于国际先进水平, 并通过了中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA、巴西 ANVISA 等全球核心监管机 构的 GMP 认证及常态化核查,实现中国、美国、欧盟、拉美等主流医药市场的 准入资质全覆盖。 2024 年,公司原液生产线总容积达 66,500L,公司单克隆抗体原液生产规模 的进一步扩大,能更好地满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求,同时 为公司带来更具有竞争力的生产成本优势,为公司当前及未来创新药物的规模化 生产提供保障和灵活性。 为助力资本市场稳定和经济高质量发展,贯彻落实上海证券交易所"关于开 展科创板公司'提质增效重回报'专项行动的倡议",百奥泰生物制药股份有限 公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于 2024 年 3 月 28 日披露了《百奥泰生 ...