新华医疗(600587) - 新华医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情 况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-009 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1、产品名称：医用电子直线加速器 2、注册证编号：国械注准 20253050728 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成：本产品由加速器机架、多叶准直器、控制台、治疗床、主电 源柜、MV 级图像引导系统（MV 平板探测器，MV 平板探测器支架）和 KV 级图像引 导系统（KV 平板探测器，X 射线管组件，高压发生器，平板探测器支架，球管支 架）组成。 7、型号、规格：XHARX6 8、适用范围：用于对适合接受放射治疗的肿瘤 ...