人福医药(600079) - 人福医药关于盐酸阿比多尔片获得药品注册证书的公告
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-038 号 人福医药集团股份公司 关于盐酸阿比多尔片获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司武汉人福 利康药业有限公司(以下简称"人福利康",公司及全资子公司持有其75.33%的股权, 根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)近日收到国家药品监督管理局 核准签发的盐酸阿比多尔片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 生产工艺照所附执行。本品需进行上市前药品生产质量管理规范符合性检查。 盐酸阿比多尔片治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月人福利 康向国家药品监督管理局提交了盐酸阿比多尔片注册申请并获得受理,截至目前该项 目累计研发投入约为1,600万元人民币。根据米内网 ...