福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于达格列净片获得药品注册证书的公告

药品名称 药品通用名称：达格列净片 英文名/拉丁名：Dapagliflozin Tablets 剂型 片剂 注册分类 化学药品4类 规格 规格1：5mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计） 规格2：10mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计） 药品批准文号 规格1：国药准字H20253764 规格2：国药准字H20253782 药品注册标准编号 YBH05022025 申请事项 药品注册（境内生产） 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 一、药品注册证书主要内容 | | 定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， | | --- | --- | | | 批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说 明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 | | | 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 | | | 可生产销售。 | | 上市许可持有人 | 福元药业有限公司 | | 生产企业 | 福元药业有限公司 | 二、药品相关信息 本品适用于2型糖尿病成人患者，不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病 酮症酸中毒。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-025 北京福元医药股份有限公司 关于达格列净片获得药 ...