哈药股份(600664) - 哈药集团股份有限公司关于所属企业获得药品注册证书的公告

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-008 哈药集团股份有限公司 关于所属企业获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，哈药集团股份有限公司（以下简称"公司"）所属企业哈 药集团中药二厂（以下简称"中药二厂"）收到国家药品监督管理局 核准签发的关于乳果糖口服溶液的《药品注册证书》【编号： 2025S00940】。现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：乳果糖口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：15mL：10g 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20253805 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、 药品的相关信息 乳果糖是由美国 Solvay 公司开发的由半乳糖与果糖组成的二 糖，Solvay 公司后被美国 Abbott（雅培）公司收购。乳果糖口服溶液 1964 年首先在荷兰上市，作为缓泻剂治疗便秘，也可用于预防和治 疗各种肝病引起的高血氨症以 ...