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哈药集团股份有限公司关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:2026-007 化学原料药注册标准编号:YBY72132025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册。 哈药集团股份有限公司 关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,哈药集团股份有限公司(以下简称"公司")所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药 品监督管理局颁发的关于蛋白琥珀酸铁的《化学原料药上市申请批准通知书》【编号: 2026YS00100】,现将有关情况公告如下: 一、药物的基本情况 化学原料药名称:蛋白琥珀酸铁 包装规格:10kg/袋 登记号:Y20230001210 因原料药生产可能受到国家政策、市场环境等多方面因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者理性投 资,注意投资风险。 特此公告。 哈药集团股份有限公司董事会 二〇二六年二月六日 生产企业:哈药集团三精明水药业有限公司 二、药品的相关信息 蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物,本品获 ...
2月5日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-05 10:16
健麾信息:拟7371.02万元收购博科国信38%股权 2月5日晚,健麾信息(605186)发布公告称,公司拟以人民币7371.02万元收购周校平、泽朴投资、博科医 信、博科国信持有的博科国信(武汉)科技有限公司38%股权。交易前,健麾信息持有标的公司32%股 权;交易后,持股比例将提升至70%,标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表。 广生堂:乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验受试者入组 2月5日晚,广生堂(300436)发布公告称,创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝 治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验,已于近日完成全部受试者入组,合计入组578 例。GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的随机、双 盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,主要目的是在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中评 估GST-HG141治疗的有效性和安全性。 弘景光电:出资300万元设立规模2.9亿元合伙企业 2月5日晚,弘景光电(301479)发布公告称,公司与慕华金誉及其他有限合伙人签署了合伙协议,拟共 ...
哈药股份(600664.SH):所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 07:45
格隆汇2月5日丨哈药股份(600664.SH)公布,公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药 品监督管理局颁发的关于蛋白琥珀酸铁的《化学原料药上市申请批准通知书》【编号: 2026YS00100】,蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物,本品获得化学原料药上市申请批准通知书,表明 该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。 本次蛋白琥珀酸铁原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,是公司在原料药领域布局的重要进 展,将实现公司相关原料药的自主可控。同时,本次原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发 展战略,有利于丰富公司产品结构。 ...
哈药股份(600664) - 哈药集团股份有限公司关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2026-02-05 07:45
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:2026-007 哈药集团股份有限公司 关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,哈药集团股份有限公司(以下简称"公司")所属企业哈药集团 三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蛋白琥珀酸铁的 《化学原料药上市申请批准通知书》【编号:2026YS00100】,现将有关情 况公告如下: 一、药物的基本情况 化学原料药名称:蛋白琥珀酸铁 包装规格:10kg/袋 登记号:Y20230001210 化学原料药注册标准编号:YBY72132025 生产企业:哈药集团三精明水药业有限公司 二、药品的相关信息 蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物,本品获得化学原料药上市申请批准 通知书,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。 国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,截至本公告日,国内蛋白 琥珀酸铁原料药登记状态为"A"的企业共有 11 家,包含哈药集团三精明水 药业有限公司、济川药业集团有限公司等。 1 截至本公告日 ...
哈药股份(600664.SH):蛋白琥珀酸铁获得化学原料药上市申请批准通知书
智通财经网· 2026-02-05 07:40
本次蛋白琥珀酸铁原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,是公司在原料药领域布局的重要进 展,将实现公司相关原料药的自主可控。同时,本次原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发 展战略,有利于丰富公司产品结构。 智通财经APP讯,哈药股份(600664.SH)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公 司收到国家药品监督管理局颁发的关于蛋白琥珀酸铁的《化学原料药上市申请批准通知书》【编号: 2026YS00100】。 ...
哈药股份:蛋白琥珀酸铁获得化学原料药上市申请批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-05 07:39
哈药股份(600664)(600664.SH)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到 国家药品监督管理局颁发的关于蛋白琥珀酸铁的《化学原料药上市申请批准通知书》【编号: 2026YS00100】。 本次蛋白琥珀酸铁原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,是公司在原料药领域布局的重要进 展,将实现公司相关原料药的自主可控。同时,本次原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发 展战略,有利于丰富公司产品结构。 ...
哈药股份:蛋白琥珀酸铁口服溶液获得批准注册,研发投入485.1万元
Cai Jing Wang· 2026-02-04 08:32
截至本公告日,公司对蛋白琥珀酸铁口服溶液项目已投入研发费用合计约人民币485.10万元(未经审计)。 (哈药股份公告) 近日,哈药股份发布公告称,公司所属企业中药二厂收到国家药品监督管理局颁发的蛋白琥珀酸铁口服溶液的《药品 注册证书》,该药品获得批准注册。 蛋白琥珀酸铁口服溶液为非处方药,用于治疗缺铁性贫血,包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与 哺乳期引起的缺铁性贫血。 公告提到,国家药品监督管理局网站显示,截至本公告日,包含本次批准的文号在内,蛋白琥珀酸铁口服溶液共有10 个国内药品批准文号、1个进口药品批准文号。米内数据库显示,2024年蛋白琥珀酸铁口服溶液国内院端(城市公 立、县级公立、城市社区、乡镇卫生)年度销售额为62,620万元,2025年前三季度国内院端销售额为49,034万元。中 康数据库显示,2024年蛋白琥珀酸铁口服溶液零售端销售额为11,400万元,2025年前三季度零售端销售额为8,300万 元。 ...
哈药股份(600664) - 哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
2026-02-04 08:15
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:2026-006 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,哈药集团股份有限公司(以下简称"公司")所属企业哈 药集团制药总厂(以下简称"哈药总厂")收到国家药品监督管理局 颁发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒 巴坦钠(2:1)的《药品补充申请批准通知书》【编号:2026B00587、 2026B00592、2026B00590、2026B00591】,以上两个药品共 4 个规 格通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 哈药集团股份有限公司 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 一、药品的基本情况 (一)注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1) 药品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 剂型:注射剂 规格:1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g 与 C8H11NO5S 0.5g) 1.5g(C25H27N9O8S2 0.75g 与 C8H11NO5S 0.75g) 上市许可持有人:哈药集团制药总厂 原药品批准文号:国药准字 ...
哈药股份所属企业药品通过一致性评价
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-04 07:54
哈药股份(600664)(600664.SH)公告,公司所属企业哈药集团制药总厂(简称"哈药总厂")收到国家药品 监督管理局颁发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的《药品补充 申请批准通知书》【编号:2026B00587、2026B00592、2026B00590、2026B00591】,以上两个药品共 4个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
哈药股份(600664.SH)所属企业药品通过一致性评价
智通财经网· 2026-02-04 07:47
智通财经APP讯,哈药股份(600664.SH)公告,公司所属企业哈药集团制药总厂(简称"哈药总厂")收到国 家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的《药 品补充申请批准通知书》【编号:2026B00587、2026B00592、2026B00590、2026B00591】,以上两个 药品共4个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...