立方制药:关于收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾片(40mg和80mg)药品注册上市许可申请 《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:美阿沙坦钾片 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-054 合肥立方制药股份有限公司 关于收到药品注册受理通知书的公告 规格:40mg和80mg(按C30H24N4O8计) 受理号:CYHS2406和CYHS2405 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、美阿沙坦钾片的相关情况 美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂类前体药物,口服吸收后可迅速转 化为活性成份阿齐沙坦。本次申请上市许可的产品系美阿沙坦钾的片剂,适用于治 疗成人原发性高血压,原研公司为日本武田药品工业株式会社。截至本公告日,除 进口产品外,国内有1家企业持有该产品药品批准文号。 三、对公司的影响及风 ...

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