美康生物(300439) - 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
MEDICALSYSTEMMEDICALSYSTEM(SZ:300439)2025-04-25 08:58

美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2025-027 美康生物科技股份有限公司 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司江西 美康盛德生物科技有限公司(以下简称"江西美康")取得了由江西省药品监督 管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称 "《注册证》"),具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 江西美康 | 伏立康唑检测试剂盒(液 | 赣械注准 | 2025 年 4 月 17 日至 | 用于人血清中伏立康唑浓度 | | | | | | | 的体外定量检测,可适用于 | | | | 相色谱-串联质谱法) | 20252400051 | 2030 年 4 月 16 日 | 临床监测患者伏立康唑的血 ...