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华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

华东医药股份有限公司 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-039 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 5 月 6 日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到 国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知 书》(通知书编号:2025LP01259),由中美华东申报的注射用HDM2005 临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 | 产品名称 | 注射用HDM2005 | | --- | --- | | 申请事项 | 临床试验 | | 注册分类 | 治疗用生物制品1类 | | 受理号 | CXSL2500175 | | 适应症 | 本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比 星)和泼尼松(R-CHP)治疗既往未经系统性治疗的弥 | | | 漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) | | 申请人 | 杭州中美华东制药有限公司 | | 结论 | 根据《中华人民共和 ...