恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

受理号：CXHS2500044、CXHS2500045 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性， 人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-074 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司自主研发的 CDK4/6 抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：羟乙磺酸达尔西利片 剂型：片剂 二、药品的临床试验情况 SHR6390-Ⅲ-303 主要研究目的为评价达尔西利联合内分泌治疗在 HR 阳性、 HER2 阴性乳腺癌辅助治疗中的有效性，由复旦大学附属肿瘤医院及天津市肿瘤 医院牵头的约 ...