仙琚制药(002332) - 关于取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书的公告

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 地屈孕酮片，规格为 10mg，参比制剂为原研进口的地屈孕酮片，商品名： 达芙通®（Duphaston®）。该参比制剂由荷兰 Abbott Healthcare Products B.V.开 发，1968 年 5 月在荷兰上市；2002 年 12 月，达芙通®在中国获批进口。地屈孕 酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。Abbott Healthcare Products B.V.的地屈孕酮片已在荷兰、德国、瑞士等多个国家上市。 证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-023 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于地屈孕酮片的《药品注册证书》（证书编号：2025S01235）， 公司地屈孕酮片被批准注册。现将相关情况公 ...