润都股份(002923) - 关于单硝酸异山梨酯片获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国 家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：单硝酸异山梨酯片（以下简称"本品"） 剂型：片剂 申请事项：药品注册(境内生产) 规格：20mg 证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-020 珠海润都制药股份有限公司 关于单硝酸异山梨酯片获得药品注册证书的公告 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。 二、药品的适应症 本品适用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治 疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。此次单硝酸异山梨酯片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了 注册分类：化学药品4类 受理号：CYHS23 ...