德源药业(832735) - 关于西格列汀二甲双胍缓释片获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2025-036 关于西格列汀二甲双胍缓释片 获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2025 年 5 月 9 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照化 学药品 3 类申报的西格列汀二甲双胍缓释片收到国家药品监督管理局（NMPA） 核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。 一、 药品基本情况 江苏德源药业股份有限公司 1.药品名称：西格列汀二甲双胍缓释片 剂型：片剂 规格：磷酸西格列汀 100mg（以 C16H15F6N5O 计）和盐酸二甲双胍 1000mg 注册分类：化学药品 3 类 批准文号：国药准字 H20254043 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 本次西格列汀二甲双胍缓释片的获批，进一步丰富了公司在糖尿病领域的产 品管线，并与现有糖尿病领域产品形成协同效应，巩固并提升公司在糖尿病领域 的品牌效应和市场竞争力。 西格列汀二甲双胍缓释片是由西格列汀和二甲双 ...