佰仁医疗(688198) - 佰仁医疗关于自愿披露创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册的公告

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2025-016 因此，经导管瓣中瓣系统的问世，无疑将为越来越多选择植介入生物瓣的术后患 者解决后顾之忧。 2、该产品与公司限位可扩张外科瓣配套使用可获得更佳瓣中瓣治疗效果 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露创新产品"经导管瓣中瓣系统"获批注册的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，经国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称 "公司"）全球首个以瓣中瓣的产品理念设计开发，专用于已植入人工生物瓣膜发生 损毁危及生命且面临外科手术高风险患者的Renato®经导管瓣中瓣产品获批注册。与之 前所有植入或经导管介入的人工生物瓣不同，该产品是针对人工生物瓣的解剖结构设 计开发，其结构与特性可在人工生物瓣膜流入端的瓣座部位实现稳固锚定，参照所有 植介入人工生物瓣流入端瓣均为规则圆形，以及各类人工生物瓣的内径尺寸，申报注 册产品每2毫米径差设计一个规格，以更精准地实现瓣中瓣锚定。该产品的注册和产业 化标志着人工生物瓣再介入治疗时代的开 ...