新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6010（CPO301）抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-050 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6010（CPO301）抗体偶联药物 获得美国 FDA 快速通道资格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）所研发的 SYS6010（CPO301） 药物于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）授予用于治 疗不伴有表皮生长因子受体（以下简称"EGFR"）突变或其他驱动基因改变（ AGA）的，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞 非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6010（CPO301） 申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司 拟定适应症：治疗不伴有 EGFR 突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既 往经含铂化疗和 ...