健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA盐酸伊达比星注射液药品转移生产场地注册批件的公告

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 公告编号：2025-036 | | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | 南京健友生化制药股份有限公司 子公司关于获得美国 FDA 盐酸伊达比星注射液 药品生产场地转移注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Meitheal"）于近日收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的盐酸伊达比星注射液，5 mg/5 mL， 10 mg/10 mL 和 20 mg/20 mL，单剂量（ANDA 号：065036）生产场地转移批准 信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：盐酸伊达比星注射液 （二）适 应 症：与其他抗白血病药物联合使用，适用于成人急性髓细胞性 白血病（AML）的治疗。 （三）剂 ...