科伦药业(002422) - 关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-041 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司湖南科伦制药有限 公司的化学药品"注射用比阿培南/氯化钠注射液"于近日获得国家药品监督管 理局的药品注册批准,现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 药品批准文号:国药准字H20254124 上市许可持有人:湖南科伦制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 2. 药品相关情况 1. 药品名称:注射用比阿培南/氯化钠注射液 剂型:注射剂 规格:粉体室:0.3g(按C15H18N4O4S计);液体室100ml:氯化钠0.9 g 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品3类 受理号:CYHS2303536 粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的 腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性, ...