九典制药(300705) - 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

| 证券代码：300705 | 证券简称：九典制药 | 公告编号：2025-042 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123223 | 债券简称：九典转02 | | 湖南九典制药股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床 试验研究。其相关信息如下： 一、临床试验通知书基本情况 药品名称：PDX-04 注册分类：化药 2.2 类 受理号：CXHL2500288、CXHL2500289（同产品不同规格） 申请人：湖南九典制药股份有限公司 拟定适应症：用于治疗痛风性急性发作镇痛。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 3 月 14 日受理的 PDX-04 符合药品注册的有关要求，同意开展痛风性急性发作 镇痛的临床试验。 二、同类药品的市场状况 PDX-04 用于治疗痛风性急性发作镇痛的药物，目前国内外未有该产 ...