信立泰(002294) - 关于沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获得药品注册证书的公告
药品通用名:沙库巴曲阿利沙坦钙片 商品名:信超妥 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-034 深圳信立泰药业股份有限公司 关于沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥) 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书,现就相关信息 公告如下: 一、药品基本信息 二、其他相关说明 沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)为公司独家研发的新药,本次获批的适应 症为原发性高血压。 剂型:片剂 规格:120mg、240mg 适应症:原发性高血压 注册分类:化学药品 2.1 类 上市许可持有人:深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20250017、国药准字 H20250018 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 二〇二五年五月二十八日 信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的 ...