苑东生物(688513) - 苑东生物：关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-029 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：达可替尼片 剂型：片剂 规格：15mg、45mg 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：18 个月 受理号：CYHS2300478、CYHS2300479 证书编号：2025S01426、2025S01427 药品批准文号：国药准字 H20254222、国药准字 H20254223 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 1 范要求方可生产销售。 二、药品的其他相关情况 达可替尼片活 ...