键凯科技(688356) - 关于自愿披露注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获得受理的公告

证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2025-018 北京键凯科技股份有限公司 关于自愿披露注射用透明质酸钠复合溶液 注册申请获得受理的公告 申请注册产品：注射用透明质酸钠复合溶液 注册受理号：CQZ2500951 二、项目简介 注射用透明质酸钠复合溶液项目是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的 3 类无源 植入型医疗器械，拟开展适应症为成人改善皮肤干燥、肤色暗沉。依靠透明质酸钠的锁 水性，临床上可通过皮内注射实现对于真皮层的保湿补水，从而改善面部皮肤状态。聚 乙二醇是 FDA 批准的可用于人体注射的合成聚合物，通过悬挂的形式对透明质酸钠进 行修饰，可有效降低修饰后的透明质酸钠在真皮内的降解速度，从而延长其保湿补水作 用的时间。同时，修饰后的复合透明质酸钠溶液流动更强，更易注射，不易漏液。 公司就该器械项目于 2023 年 9 月获得临床试验组长单位伦理批件，并于 2023 年 10 月进行临床试验申请备案（备案号：津械临备 20230072）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京键 ...