亚辉龙(688575) - 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-041 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、对公司的影响 乙型肝炎病毒（HBV）由外膜（HBsAg）和内核（HBcAg）组成。肝炎核心抗原由 183～ 185 个氨基酸组成。在 HBV 感染期间，通常会产生针对 HBcAg 的抗体，这种抗体通常会 持续终生。Anti-HBc 在 HBV 感染开始后不久出现，通常在 HBsAg 出现后不久就可以在 血清中检测到。Anti-HBc 会持续存在于 HBV 感染恢复的人和非活动性携带者中。 截至目前，公司已先后取得 171 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 248 个发光试剂国内注册证）。相较前期已获证的 HBV 血清学标志物的定性检测产品，本次 获证产品为新一代产品。本次《医疗器械注册证》的取得，实现了 HBV 血清学标志物的 全定量检测，进一步丰富了亚辉龙传染病套餐的临床应用范围，为临床诊断提供更精准、 更全面的检测数据， ...