华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-044 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 5 月 29 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： CXSS2500055），由中美华东申报的雷珠单抗注射液（研发代码： HJY28）上市许可申请获得受理。现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 药物名称：雷珠单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 规格：10mg/ml，每瓶装量 0.20ml 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 雷珠单抗注射液适用于早产儿： • 用于治疗 I 区（1+、2+、3 或 3+期）、II 区（3+期）早产儿视网 膜病变（ROP）和 AP-ROP（急进性后极部 ROP）。 申请人：杭州中美华东制药有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决定予以受理。 二 ...