健友股份(603707) - 健友股份关于子公司产品盐酸肼屈嗪注射液获得美国FDA批准的公告

证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2025-045 债券代码：113579 债券简称：健友转债 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司健 进制药有限公司（以下简称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管理局 （以下简称"美国 FDA"）签发的盐酸肼屈嗪注射液，20 mg/mL，单剂量的 ANDA 批准通知（ANDA 号：217501）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：盐酸肼屈嗪注射液 （二）适 应 症：适用于严重原发性高血压患者在无法口服给药或需紧急降 压的情况下使用 （三）剂 型：注射剂 二、药品其他相关情况 公司于 2025 年 06 月 04 日收到美国 FDA 的通知，公司子公司健进制药向美 国 FDA 申报的盐酸肼屈嗪注射液，20 mg/mL 的 ANDA 申请获得批准。 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品盐酸肼屈嗪注射液获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 经查询，美国境内，目前另 ...