人福医药(600079) - 人福医药关于羧甲司坦口服溶液获得药品注册证书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-071 号 人福医药集团股份公司 关于羧甲司坦口服溶液获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公司宜昌人福药业有限责任 公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理 局核准签发的羧甲司坦口服溶液的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下： 十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非 处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 人福医药集团股份公司董事会 二〇二五年六月六日 羧甲司坦口服溶液用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。 宜昌人福于2023年7月向国家药品监督管理局提交羧甲司坦口服溶液的上市许可申请 并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币700万元。根据米内网数据显示， 2024年度羧甲 ...