恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-089 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司苏州盛迪 亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹 果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 二、药品的其他情况 注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞 溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 公司注射用 SHR-A1811(注射用瑞康曲妥珠单抗)已于 2025 年 5 月获批上市, 适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可 药品名称 注射用 SHR-A1811 阿得贝利单抗注射液 苹果酸法米替尼胶囊 剂型 ...